有效評估子宮頸上皮內(nèi)病變風(fēng)險及發(fā)展趨勢產(chǎn)品特點(diǎn)· 全面覆蓋WHO明確的14種HPV檢測高危型別14種高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68·快速便捷 結(jié)果準(zhǔn)確從樣本提取開始，全程約3小時完成96個樣本檢測； ·適配性高通用熒光PCR平臺，一步法RT-PCR核酸擴(kuò)增與檢測； ·一次取樣可多種檢測可搭配液基細(xì)胞學(xué)檢測的保存液，一次取樣進(jìn)行HPV DNA
有效評估子宮頸上皮內(nèi)病變風(fēng)險及發(fā)展趨勢
產(chǎn)品特點(diǎn)
·全面覆蓋WHO明確的14種HPV檢測高危型別
14種高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
·快速便捷 結(jié)果準(zhǔn)確
從樣本提取開始，全程約3小時完成96個樣本檢測；
·適配性高
通用熒光PCR平臺，一步法RT-PCR核酸擴(kuò)增與檢測；
·一次取樣可多種檢測
可搭配液基細(xì)胞學(xué)檢測的保存液，一次取樣進(jìn)行HPV DNA、HPV E6/E7mRNA甲基化、細(xì)胞學(xué)等檢測；
·內(nèi)對照全程監(jiān)控
以細(xì)胞保守基因mRNA為內(nèi)源性對照，用于評估樣本質(zhì)量及PCR抑制因素。
高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要原因。
當(dāng)HPV感染時，病毒DNA通過破損的皮膚表層進(jìn)入宿主基底細(xì)胞中，隨著宮頸細(xì)胞分裂，感染擴(kuò)散，新的病毒顆粒被釋放，HPV病毒進(jìn)行復(fù)制傳播。低危型HPV會造成疣狀增生，而高危型HPV會促進(jìn)宮頸癌發(fā)展。
隨著持續(xù)感染，HPV DNA隨機(jī)整合進(jìn)宿主基因組，導(dǎo)致細(xì)胞外觀變化，產(chǎn)生E6和E7癌蛋白，通過抑制蛋白p53和pRb活性[1]，干擾細(xì)胞正常周期，使細(xì)胞永生并快速分化，導(dǎo)致宮頸癌的發(fā)生。
因此，E6、E7 mRNA是HPV致癌路徑的主要因子。
臨床意義：
·高危分流：聚焦高危人群，對細(xì)胞學(xué)ASCUS或高危型HPV陽性患者分流管理，以確定是否需行陰道鏡檢查；
·識別病變：區(qū)分HPV的一過性感染和持續(xù)性感染，降低陰道鏡轉(zhuǎn)診率和漏診；
·術(shù)后隨訪：準(zhǔn)確評估宮頸高級別病變或?qū)m頸癌術(shù)后患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險，指導(dǎo)后續(xù)治療、隨訪。
資質(zhì)：
注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401459
[1] Ren C et al. Diaanostic performance of HPV E6/E7 mRNA assay for detection of cervical hiah-grade intraepithelial neoplasia and cancer among women with
ASCUS Papanicolaou smears,Arch Gynecol Obstet,2018:297(2):425-432.