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人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(PCR+膜雜交法)

·一次檢測覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別,可精確至單一或多重感染;·重復(fù)性好,雙重質(zhì)控,對雜交、擴(kuò)增過程全面監(jiān)控;·檢測結(jié)果高度準(zhǔn)確;·全程只需3-4小時,檢測不受樣本數(shù)量控制。

·一次檢測覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別,可精確至單一或多重感染;
·重復(fù)性好,雙重質(zhì)控,對雜交、擴(kuò)增過程全面監(jiān)控;
·檢測結(jié)果高度準(zhǔn)確;
·全程只需3-4小時,檢測不受樣本數(shù)量控制。

21種常見型別精確分型檢測

14種高危型別:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68

1種疑似高危型別:HPV53

6種低危型別:HPV6、11、42、43、44,CP8304(81)

資質(zhì):

注冊證號:國械注準(zhǔn)20143402188

發(fā)明專利號:ZL200710030723.6

榮獲2016年中國發(fā)明專利金獎

認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。

學(xué)術(shù)影響力:

科研項目:參與國家863和973項目,以及各級地方項目研究20余項;

中國HPV數(shù)據(jù)庫項目:收錄中國各個區(qū)域內(nèi)HPV型別數(shù)據(jù)及病理學(xué)檢測結(jié)果等,為制定宮頸癌相關(guān)公共衛(wèi)生政策提供理論基礎(chǔ)。

行業(yè)評估:

連續(xù)六次參與WHO HPV網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測評估,結(jié)果均符合臨床應(yīng)用水平和實驗室能力要求;

2012年,國家臨檢中心以凱普21分型產(chǎn)品作為全國醫(yī)院評估的試行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,參與HPV中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,2014年正式作為衛(wèi)生部室間質(zhì)評標(biāo)準(zhǔn)品之一。


PCR+低密度基因芯片+導(dǎo)流雜交技術(shù)

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